• الرئيسية
• أخبار مصر

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن إصدار منشور رسمي يقضي بسحب عدد من المستلزمات الطبية المستخدمة في الجراحات، وذلك ضمن إجراءاتها المستمرة لضمان سلامة المرضى ورفع جودة المستحضرات المتداولة في السوق المصري.

المستلزمات التي شملها القرار

شمل القرار مستلزمين طبيين هما:

• Touchstone Endoscopic Linear Cutter (Single Use Loading Unit – Triple Rows)
• Touchstone Intraluminal Stapler for Single Use (Circular – Double Row)

واللذان يحملان أرقام تسجيل محددة داخل السوق المصري.

الجهات المستوردة والإجراءات

وأوضحت الهيئة أن هذه المستلزمات كانت مستوردة سابقًا عبر شركة “أبواللو تكنولوجي”، ثم حاليًا من خلال “المجموعة المصرية للاستيراد والتصدير”، مؤكدة أن القرار يأتي في إطار متابعة دقيقة لسلامة تداول الأجهزة الطبية.

أسباب السحب من السوق

جاء القرار بناءً على توصيات اللجنة العلمية المتخصصة في الجراحة العامة وجراحة التجميل، والتي أوصت بسحب جميع الكميات المتداولة ووقف استخدامها، مع منع دخول أي شحنات جديدة قبل تقديم تقارير مأمونية معتمدة وإعادة تقييمها.

إجراءات صارمة لضمان السلامة

وشددت الهيئة على ضرورة تنفيذ إجراءات عاجلة تشمل ضبط وتحريز الكميات الموجودة من هذه المستلزمات، ومنع استخدامها داخل المنشآت الطبية، مع اتخاذ جميع الإجراءات الرقابية اللازمة لضمان حماية المرضى.

أهمية هذه الأدوات الجراحية

تُستخدم هذه المستلزمات، المعروفة بالدباسات الطبية، في عمليات جراحية دقيقة خاصة في الجهاز الهضمي والمناظير، حيث تساعد في غلق الأنسجة بعد الاستئصال بدلًا من الخياطة التقليدية، وتُعد من الأدوات المهمة لتقليل زمن العمليات وتحسين دقة النتائج.

تحذير للمواطنين والمستشفيات

ودعت الهيئة المواطنين ومقدمي الخدمة الطبية إلى توخي الحذر وعدم استخدام المستلزمات المشار إليها، مع الإبلاغ عن أي شكوك عبر الخط الساخن 15301 أو الموقع الرسمي للهيئة.

تأكيد على نطاق التحذير

وأكدت الهيئة أن هذا القرار يخص التشغيلات المحددة فقط الواردة في المنشور، ولا يشمل جميع المنتجات المماثلة المتداولة في السوق المصري، في إطار حرصها على عدم إثارة البلبلة وضمان وضوح الإجراءات.